一、出台背景和依据
2021 年 12 月 23 日安徽省人民政府办公厅印发了《安徽省“十四五”药品安全发展规划》，宁国市政府高度重视，为保障全市人民用药安全有效可及，促进我市医药产业高质量发展，根据《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《安徽省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035远景目标纲要》和《安徽省“十四五”药品安全发展规划》等相关法律、法规，结合我市当前工作实际，制定本方案。
二、出台目的
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。为保障全市人民用药安全有效可及，促进我市医药产业高质量发展。
三、制定意义和总体考虑
立足新发展阶段，贯彻新发展理念，服务构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，统筹发展和安全，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，坚决防止重大药品安全事件发生，切实保障人民群众身体健康和生命安全，促进我市医药产业高质量发展，为再创宁国辉煌营造良好的药品安全环境。
四、研判和起草过程
宁国市市场监督管理局2022年1月深入了解药品安全工作现状、问题和方向建议，全面总结“十三五”工作内容，充分摸清药品监管底数和相关数据，分析我市药品安全发展趋势，结合我市药品安全实际，2022年2月，两次征求相关市直部门、各乡镇街道的意见，并根据反馈情况进行完善，最后经过多方研判、论证，报市政府同意后，于4月25日印发。
五、工作目标
建立健全药品安全及高质量发展政策协同机制，食品药品安全委员会成员单位协同治理合力进一步凝聚；重要政策文件合法性审核进一步加强，依法行政水平持续提升；队伍专业化建设取得积极成效；第三类医疗器械等高风险药品、医疗器械经营企业年度监督检查实现全覆盖，加强药品不良反应监测体系建设；依托我市特色资源及政策优势，招商引资、招才引智，支持医药企业来我市发展，推进我市中药材产业规模化、规范化发展。
六、主要任务
一是建立药品安全协调机制，加强对药品监管工作的领导，将药品安全纳入目标管理考核。加强科普宣传站建设，持续开展全国安全用药月和医疗器械、化妆品全科普宣传周等品牌活动。
二是全面强化疫苗安全监管，定期组织开展疫苗安全风险研判，加强疫苗流通、接种环节的质量安全监管；加强重点品种的监管；加强对医疗机构药品购进、储存和使用环节的质量监管；加强对中药材及饮片（含中药配方颗粒）、中成药、医疗机构中药制剂的监督管理。
三是着力推进云计算、大数据、“互联网+”等信息技术与监管工作的深度融合。督促医疗机构、药品经营企业协同开展药物警戒工作，完善监测评价体系积极开展药械化不良反应收集、识别、评估与处置。
四是强化监管人员专业能力建设，引进高素质药品、医疗器械、化妆品专业监管人员充实基层一线监管队伍，加强药品检查员培训。
五是支持医药产业结构调整，鼓励医药企业兼并重组，提升集约化发展水平；支持中医药健康、养老、康复产业融合发展，促进中医药健康服务水平提升；支持药材基地及产业示范基地建设，推动宁国特色中药材产业发展；围绕营商环境优化提升行动，激发市场活力。
六是加大科普宣传力度，推动药品安全知识进社区、进校园、进养老机构，不断强化群众安全用药意识；发挥公众、媒体、专家等多方监督作用，促进行政监管与社会监督的良性互动；建立全市药品企业信用档案；严肃查处各类药品违法案件，严厉打击药品安全违法犯罪行为。
七、重要举措
对当前我市药品安全工作面临的形势和问题进行了梳理分析后，对“十四五”期间药品安全工作提出了总体要求，明确了以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导思想，切实保障人民群众身体健康和生命安全，促进我市医药产业高质量发展，为再创宁国辉煌营造良好的药品安全环境。坚持党的领导、依法监管、科学监管、改革创新、社会共治的基本原则，确立了主要目标，到2025年我市药品监管体系更加完善、依法行政水平持续提升、队伍建设取得较大进展、药品安全风险有效防控、医药产业高质量发展。
八、创新举措
食品药品安全委员会职能充分发挥，各食品药品安全委员会成员单位各负其责、协同配合，建立健全药品安全及高质量发展政策协同机制。依托我市特色资源及政策优势，招商引资、招才引智，支持医药企业来我市发展，培育骨干企业、建设特色园区，提升产业、供应链、价值链水平。打造皖南地区有影响力的中药材皖药基地，推进“十大皖药”品牌建设，推进我市中药材产业规模化、规范化发展。
九、保障措施
一是加强组织领导，食品药品安全委员会统筹药品安全和经济社会发展，为实现规划目标任务提供坚实保障。二是落实经费保障， 将本规划提出的主要任务和重大项目所需经费纳入本级财政预算，将药品检查、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围。三是严格考核评估，将规划实施情况纳入药品安全责任考核内容。四是加强作风建设，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，忠实履行药品监管政治责任。
十、 解读机关、解读人、联系电话
解读机关：宁国市市场监督管理局
解读人：王诤
联系电话：0563-4031605